神経毒性に関する画期的な殺菌剤研究を再実施した研究者らは、大きく異なる結果を導き出しており、運動家らはこの物質は今すぐ市場から撤退すべきだと主張している。
2005年、フルアジナムの製造業者であるISKの委託を受けてハンティンドン・ライフ・サイエンス社が実施した、妊娠したラットにおけるフルアジナムの神経毒性の発現に関する研究では、ラットの子孫の脳の発達に関して統計的に有意な影響はなかったと結論づけた。
安全性評価の後、2008 年に殺虫剤フルアジナムが欧州連合で承認されました。フルアジナムは、ジャガイモやリンゴのさまざまな土壌伝染性真菌病原体を制御するために使用される Pfas 殺菌剤です。 2024年にはドイツだけで340トンが販売された。
ガーディアン紙が以前に明らかにしたように、2005年の研究は承認決定の証拠の一部として提出されなかったが、その後の公聴会で使用された。
ストックホルム大学の研究者らは、同じ統計手法を用いたまだピアレビュー前の新しい研究で、異なる結論に達し、農薬への曝露が脳の発達に統計的に有意な影響をもたらした6つのケースを発見した。
彼らは、殺虫剤への曝露がラットの子孫の体重と脳の幅の減少につながることを発見したことに注目すべきである。
「我々の意見では、脳の発達における欠陥が生涯にわたる潜在的な影響を与えることを考慮すると、脳の重量、幅、形態計測に対する化学物質の影響は深刻であると考えられる」と著者らは書いている。
研究者らはガーディアン紙に次のように語った。「2005年報告書の生データに基づいて、2005年報告書で指定された方法を使用して2005年報告書の結果に正しく到達することは不可能である。結果から結論を導き出すことはより複雑で単純ではない。我々は、2005年報告書の結論は、報告されるはずだった結果に従った子孫（特に繁殖できない子孫）の完全な頭脳であると言えるだろう。」
ベルギーのカリフォルニア大学ルーヴァン校でEU法と法理論を専門とするアントワーヌ・バイロ教授は、発達神経毒性に関して統計的有意性を報告しなければ、EUの農薬規制に違反することになると述べた。
キャンペーン団体「農薬行動ネットワーク（パン）ヨーロッパ」の科学・政策責任者、アンジェリーク・リシマチョ博士は、この研究は「規制当局の目を逃れ、適切な監視から守られている。最終的に当局に連絡したときも、警告の兆候はまだ見逃されていた。これは法的義務と科学的誠実性の違反であり、緊急の説明責任と、伝達責任者の緊急完全かつ緊急調査が求められる。フルアジナムを市場から」と述べた。
この研究の著者らは、脳の発達に対する農薬の影響を考慮して、安全な暴露レベルを決定することは不可能であるため、2008年に農薬の使用が承認されるべきではなかったと述べている。
ノルウェー地盤工学研究所の環境化学者ハンス・ピーター・アープ氏は、ガーディアン紙でこの研究を検討した後、これらの調査結果に基づいて、この農薬は承認されるべきではなかったとの意見に同意した。
フルアジナムは EU で再承認に向けて審査中です。この殺菌剤はBrexit後に英国の承認された有効成分プールに移され、2029年までの使用が承認されている。
バイルー氏は、さらなる調査なしにフルアジナムを再開すべきではないと述べた。
パンUKの政策ディレクター、ニック・マル氏は、英国の安全衛生行政は「直ちに認可を取り消す」べきだと述べた。
この研究の著者らは、2008年以来この殺虫剤の継続使用が「不必要で潜在的に有害な人間への曝露」をもたらす可能性があると書いている。フロアジヌムは、イタリアの南チロル地方の子供の遊び場で検出され、そこではリンゴの木の処理のために近くの農場で殺虫剤が使用されている。
この研究の筆頭著者であるアクセル・ミー博士は、動物実験を人間に直接当てはめることはできないと述べた。しかし、ある物質がラットの脳の発達を阻害するのであれば、人間でも同様のことが起こる可能性が高いと同氏は述べた。
ストックホルム大学の規制毒性学および生態毒性学の教授で、この研究の共著者であるクリスティーナ・ローデン氏は、現在のEUの農薬承認システムは、農薬を生産する企業がその安全性に関するデータを作成する責任があるという点で「利益相反に依存している」と述べた。
欧州連合は、時限許可を導入することで農薬保護対策をさらに弱めようとしているとの非難に直面している。
リシマチョ氏は、「これらの調査結果は全く逆のメッセージを送っている。欧州はより強力な法執行、より透明性、そして産業科学に対するより独立した精査を必要としている。信頼できる証拠が子供の神経学的発達に対するリスクを示している場合、商業的利益よりも公衆衛生を優先しなければならない」と述べた。
欧州食品安全機関（EFSA）は、オーストリア保健・食品安全庁（AGES）に対し、フルオジナムの承認に向けて統計分析と基礎データを審査するよう求められたと発表した。
報道官は、「この審査は独立しており、確立されたEUの手順に従っている。EFSAは単独で行動するものではない。結論はピアレビュープロセスを通じて加盟国と協力して得られる。AGESが評価を完了したら、その結果は進行中のフルオジンのリスク評価の文脈で検討されることになる。われわれはEU加盟国の安全性に関する結論をEUの第1四半期とともに発表する予定だ」と述べた。 2027年。」
エイジスの広報担当者は、この研究で提起された懸念は「フルオジネムの承認更新に関する決定に確固たる根拠を提供するためのさらなる評価」の対象となるだろうと述べた。
ISKの広報担当者は、「2005年の研究に関する主張は承知しているが、基礎的な分析を受け取っていないため、これ以上の解釈を提供することはできない」と述べた。
「この活性物質の研究は規制評価の一部であり、該当する手順に従って管轄当局によって審査されます。私たちは確立された規制プロセスを信頼しており、これに関連する主張は慎重に調査され、実証されなければならないことを強調します。」
ハンティンドン・ライフサイエンス社はコメントの要請に応じなかった。
この記事は、ドイツのバイエリッシャー放送 (BR/ARD)、イタリアの FF ズートティロル、スウェーデンのスヴェリゲス テレビ (SVT) の協力により報じられました。